На Московском эндокринном заводе могут создать линию по производству неинвазивных форм редких противоэпилептических препаратов. Об этом журналистам сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
«Первый механизм, который мы обсуждаем, - это проработка с Московским эндокринным заводом возможности организовать новые производственные линии по тем формам неинвазивным, включая ректальные формы, микроклизмы, по препаратам, субстанции которых производятся и имеются на нашей территории. Этот путь не требует внесения изменений в нормативную и законодательную базу, единственной особенностью является его длительность, поскольку какое то время потребуется на организацию производства, потом необходимо получить разрешение на клинические исследования, их пройти и соответственно зарегистрироваться. Мы договорились, что в течение двух-трех недель такие переговоры с руководством Московского эндокринного завода будут проведены, и мы будем понимать, сколько займет времени этот путь по организации производства», - сказала В.Скворцова.
По ее словам, до запуска производства решить вопрос дефицита необходимых лекарственных средств возможно через производство препаратов в ректальной форме, а также сиропов и растворов на базе аптек.
«Мы рассматриваем также второй путь. У нас на территории есть 206 аптечных учреждений, которые лицензированы к работе с наркотическими сильнодействующими препаратами и имеют производственные отделы и разрешение на создание лекарственных препаратов. Имея субстанции в мелких фасовках, производственные отделы аптек могут сами изготовлять сиропы, ректальные свечи и различные растворы для приема внутрь. Этот вопрос сейчас в серьезной проработке. Сегодня 42 региона имеют такие аптеки, и они могут формально уже сейчас приступать к созданию подобных форм детских препаратов, но мы проработаем еще раз всю нормативную базу, апробируем, по каким наименованиям можно безопасно эффективно и качественно готовить эти препараты, и по каждому наименованию наши главные специалисты фармацевты подготовят методические руководства, протоколы действия. До момента запуска промышленных линий этот путь позволит нам обеспечить и детей, и взрослых необходимыми дополнительными лекарственными формами. Ректальная форма чрезвычайно важна для детей, поскольку снять приступ необходимо в течение первых пяти минут», - добавила В.Скворцова.
Министр отметила, что ведомство рассматривает возможность централизованного государственного ввоза ряда препаратов, не зарегистрированных в РФ. В.Скворцова подчеркнула, что этот путь требует тщательного законодательного рассмотрения.