Учeные ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработали и зарегистрировали набор реагентов для выявления гена mecA, который обусловливает устойчивость бактерий к антибиотикам группы бета-лактамов, тест-система стала первым в мире зарегистрированным медицинским изделием для in vitro диагностики, созданным на основе технологии CRISPR/Cas. Об этом сообщила пресс-служба Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
«Тест-система является первым в мире зарегистрированным медицинским изделием для in vitro диагностики, созданным на основе применения технологии CRISPR/Cas для определения антибиотикорезистентности. Главным преимуществом этой инновационной платформы является высокая чувствительность, которая сопоставима со стандартным ПЦР-анализом, а для некоторых специфических мишеней даже превосходит его», – говорится в сообщении.
Набор реагентов AmpliSens® mecA CRISPR предназначен для качественного выявления mecA в спинномозговой жидкости у лиц с подозрением на заболевания, вызванные метициллин-резистентными бактериями. Несвоевременное выявление резистентности может быть критично при лечении пациента. Уникальный двойной контроль специфичности обеспечивает высокий уровень надeжности анализа и точность диагностики в сложных клинических условиях.
Проще говоря, ген mecA делает некоторые бактерии неуязвимыми для распространeнных антибиотиков. Если вовремя не обнаружить такую устойчивость, лечение может не подействовать. Новый тест, созданный в Роспотребнадзоре, позволяет быстро найти этот ген в спинномозговой жидкости у пациентов с подозрением на тяжeлую инфекцию. В его основе – технология CRISPR/Cas, которую называют «молекулярными ножницами»: она очень точно находит нужный участок ДНК. По чувствительности анализ не уступает обычному ПЦР-тесту (такому же, как при диагностике коронавируса), а иногда и превосходит его. Это первое в мире зарегистрированное медицинское изделие такого типа, и оно помогает врачам быстрее выбрать правильное лечение.