Фармацевтический холдинг «Нацимбио», входящий в госкорпорацию «Ростех», получил регистрационное удостоверение министерства здравоохранения России на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Об этом сообщила пресс-служба госкорпорации.
«Холдинг «Нацимбио» реализует полный цикл производства и создает препараты, замещающие импортные аналоги. За последние пять лет мы начали выпуск нескольких многокомпонентных вакцин, обеспечив здравоохранение высокоэффективными решениями. Появление первой отечественной вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых – это еще один важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики в России. Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка», – рассказал заместитель генерального директора «Ростеха» Александр Назаров, слова которого приводит пресс-служба.
В госкорпорации подчеркнули, что клинические испытания подтвердили безопасность и эффективность новой вакцины. Одна доза препарата, созданного НПО «Микроген», способна защитить человека от коклюша, дифтерии и столбняка на 10 лет. Его действующим веществом является комплекс антигенов возбудителей этих болезней. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет. Препарат может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка. Клинические исследования вакцины проводились на базе 10 российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу. При этом отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость вакцины. В ближайшее время планируется проведения клинических исследований с участием детей.
«Новая вакцина содержит уменьшенное количество антигенов – возбудителей дифтерии, столбняка и коклюша, при этом коклюшный компонент представлен в бесклеточной форме. Ранее препараты с таким составом были представлены исключительно зарубежными аналогами, что напрямую влияло на их доступность для пациентов. Наличие отечественного производства полного цикла может стать значимым фактором для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша, в том числе с введением дополнительных ревакцинаций у взрослых каждые 10 лет. Опыт национальных программ многих стран показывает, что внедрение регулярных ревакцинаций является эффективной стратегией снижения заболеваемости и смертности, а также предотвращения экономических потерь, связанных с коклюшной инфекцией, особенно в группах высокого риска», – отметил советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин, чьи слова также приведены в материале.
Как напомнили в госкорпорации, в России коклюш остается важной проблемой для здравоохранения. По данным Роспотребнадзора, которые привела пресс-служба, в 2024 году заболеваемость инфекцией превышала среднемноголетний показатель в 4,5 раза, годом ранее – в 7,6 раза.