Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России получило от министерства здравоохранения РФ разрешение на клиническое применение инновационного персонифицированного препарата «Онкопепт» для лечения колоректального рака. Об этом сообщила пресс-служба ФМБА.
«По поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой научными организациями ФМБА России во главе с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) имени Лопухина создана персонифицированная пептидная терапевтическая онковакцина «Онкопепт» для лечения колоректального рака», – говорится в сообщении.
Как отмечается, результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность вакцины. В настоящее время в ФНКЦ ФХМ имени Лопухина ФМБА России готова площадка для изготовления препарата. Минздрав РФ выдал разрешение на клиническое применение препарата «Онкопепт».
«Технология основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. Специалисты с помощью уникального биоинформатического алгоритма выявляют специфические мутации – «опознавательные знаки» раковых клеток, на основе которых синтезируется персональный набор пептидов (очень коротких участков белков). При введении пациенту эти пептиды «обучают» его иммунную систему точно распознавать и уничтожать опухолевые клетки, запуская целенаправленный противоопухолевый ответ», – приводятся в сообщении слова руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой.
Генеральный директор ФНКЦ ФХМ имени Лопухина ФМБА России Мария Лагарькова, ее цитирует пресс-служба, пояснила, что главная задача пептидной терапевтической вакцины – направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в генах которых произошли мутации, вследствие чего клетки стали бесконтрольно размножаться. Это персонализированное лечение, так как вакцина создается персонально под опухоль конкретного человека, а также учитывает генетические особенности иммунной системы пациента. Подход перспективен также благодаря точности, позволяющей поражать именно раковые клетки, щадя здоровые, что снижает побочные эффекты. Доклинические исследования показали работоспособность и безопасность технологии.
Такие противоопухолевые препараты еще носят название неоантигенные вакцины, уточнила Лагарькова. Неоантигенные вакцины можно будет использовать в дальнейшем при лечении других типов опухолей. Однако не следует считать такие препараты отдельным или альтернативным способом лечения. Они должны использоваться в комбинации с другими видами терапии, и решение о применении этого лекарственного препарата будут принимать в каждом конкретном случае врачи-онкологи.
В ближайшей перспективе будут завершены регламентированные доклинические исследования эффективности препаратов ФМБА России против глиобластомы и меланомы, добавили в пресс-службе.