Специалисты Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) разработали новый набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител к коронавирусу у инфицированных лиц с клиническими признаками заболевания, в том числе переболевших в прошлом или контактировавших с коронавирусом при отсутствии клинической симптоматики. Об этом сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.
«В отличие от других подобных наборов он позволяет оценить не только само присутствие, но и концентрацию специфических антител у людей, инфицированных коронавирусом SARS-CoV-2, с клиническими признаками COVID-19, переболевших или контактировавших с SARS-CoV-2 в прошлом при отсутствии клинической симптоматики, что весьма важно для понимания степени защищенности исследуемого человека от повторного заражения», - говорится в сообщении.
Отмечается, что показанием к использованию набора реагентов является необходимость оценки развития гуморального адаптивного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2 у больных COVID-19 в динамике лечения, а также у выздоровевших - с целью оценки степени антительного ответа, у здоровых людей - с целью оценки уровня популяционного иммунитета.
Как пояснили в ведомстве, в основе метода иммуноферментного анализа лежит взаимодействие антител, содержащихся в исследуемом образце сыворотки или плазмы крови, с антигеном коронавируса SARS-CoV-2. Количественное содержание антител в клиническом образце рассчитывают по калибровочной кривой, получая значение концентрации, выраженной в условных единицах.
В Роспотребнадзоре подчеркнули, что зарегистрированная тест-система обладает высокой аналитической чувствительностью. С ее помощью можно оценить степень выраженности антительного иммунного ответа от очень низкого уровня до очень высокого, что делает ее незаменимой для принятия решения о дополнительной вакцинации против коронавируса SARS-CoV-2.
«Клинико-лабораторные испытания подтвердили эффективность применения тест-системы для оценки количественного содержания антител класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 в положительных образцах сыворотки/плазмы крови», - добавили в ведомстве.