Президент РФ Владимир Путин подписал закон о применении лекарств офф-лейбл для детей с тяжелыми хроническими заболеваниями. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
В законе прописано, что препараты офф-лейбл, уже включенные в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей. При этом закон устраняет неопределенность в оплате данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.
В документе предусмотрено право включить в клиническую рекомендацию и стандарт медицинской помощи детям по заболеваниям и состояниям (группам заболеваний или состояний), перечень которых установлен правительством РФ, зарегистрированные на территории России лекарственные препараты, у которых в инструкции по применению отсутствуют показания к их применению у детей при данных заболеваниях, в случае соответствия таких лекарственных препаратов критериям, установленным правительством Российской Федерации.
Таким образом, лекарственные препараты офф-лейбл приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС.
Федеральный закон вступает в силу по истечении 180 дней после дня его официального опубликования.