Опубликованы результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет, которые подтверждают ее эффективность и безопасность. Об этом сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.
«Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» с учетом старта массовой вакцинации против новой коронавирусной инфекции, в том числе препаратом «ЭпиВакКорона», и высоким спросом российских граждан на достоверную информацию опубликовал результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований) в русскоязычной научной рецензируемой печати», - говорится в сообщении.
Уточняется, что результаты клинических исследований, подтверждающие безопасность и иммунологическую эффективность вакцины «ЭпиВакКорона», опубликованы 24 марта в журнале «Инфекция и иммунитет». Отмечается, что опубликованные материалы свидетельствуют о том, что исследование проводилось в два этапа: первый этап - открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет; второй этап - простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.
«Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы.
По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина «ЭпиВакКорона» является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19», - заключили в ведомстве.