Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Европейском союзе и ожидает, что процесс постепенной экспертизы начнется в феврале. Об этом журналистам сообщил представитель фонда.
«РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале.
Решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику V» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок», - сказал представитель фонда.
Также в РФПИ подтвердили, что 19 января эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) провели научную консультацию (scientific review) для разработчиков вакцины.
Отмечается, что по результатам обсуждения в течение 7-10 дней разработчикам вакцины «Спутник V» будут направлены рекомендации.