Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) получило разрешение Минздрава РФ на проведение клинического исследования лекарственного препарата для лечения COVID-19, разработанного в рамках госзадания, для этого ведется набор добровольцев, сообщила пресс-служба агентства.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации провело экспертизу доклинических исследований препарата для лечения COVID-19, разработанного в ФМБА России. По результатам экспертизы было выдано разрешение на проведение первой фазы клинических исследований. В рамках этой фазы планируется изучить безопасность и переносимость препарата у здоровых добровольцев», - говорится в сообщении.
Отмечается, что исследование будет проводиться на базе Института иммунологии ФМБА России. В настоящий момент испытательный центр проводит подготовку к клиническим исследованиям. Ведется набор добровольцев.
«Если клинические исследования подтвердят эффективность данного препарата, это будет первый безопасный, эффективный, прямого действия противовирусный препарат, не имеющий пока аналогов в мире», - приводятся в сообщении слова руководителя ФМБА Вероники Скворцовой.
Она подчеркнула, что доклинические исследования данного препарата показали безопасность препарата, так как он не действует на организм и на иммунитет человека, и с другой стороны - его высокую эффективность, превышающую 99%.
Как пояснили в пресс-службе, инновационный лекарственный препарат разработан на основе механизма РНК-интерференции, он обладает прямой противовирусной активностью в отношении новой коронавирусной инфекции. Уточняется, что ученые из Института иммунологии ФМБА России разработали и запатентовали (патент №2733361) лекарственный препарат, представляющий собой комбинацию синтетических малых интерферирующих РНК (миРНК), специфически связывающихся с геномной РНК коронавируса SARS-CoV-2 по принципу комплементарности. В результате подавляется репликация коронавируса путем разрушения его генома и мРНК генов ORF1 (ORF1a, ORF1b) в участках, кодирующих РНК-полимеразу RdRP и лидерный протеин nsp1, а также гена нуклеопротеина N SARS-CoV-2. То есть препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания.