Набор участников для исследования вакцины от коронавируса «Спутник V» прекращен. Об этом сообщила пресс-служба министерства здравоохранения РФ.
«С учетом анализа промежуточных данных по безопасности и эффективности, Минздравом России принято решение одобрить изменение числа участников пострегистрационного клинического исследования вакцины «Спутник V», разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России до числа фактически включенных в исследование добровольцев - более 31 тыс. человек. Наблюдение за добровольцами продолжится в полном соответствии с протоколом, в том числе с сохранением группы плацебо, в течение как минимум шести месяцев. Набор новых участников в исследование производиться не будет», - говорится в сообщении.
В пресс-службе подчеркнули, что набранная группа участников позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени.
«Принятые решения в полной мере соответствуют мировой регуляторной практике. Отметим, что за последнее время аналогичные решения по сокращению числа добровольцев в исследованиях уже принимались рядом зарубежных разработчиков вакцин», - заключили в Минздраве РФ.