Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» могут быть допущены к использованию только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик, заявили в пресс-службе Росздравнадзора.
Там уточнили, что 21 июля 2020 года ведомством выдано переоформленное регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» производства АО «Уральский приборостроительный завод».
«Обращаем внимание, что в настоящее время АО «Уральский приборостроительный завод» проводит корректирующие мероприятия в отношении ИВЛ «Авента-М». Таким образом, аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» <...> могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, как указано в информационном письме Росздравнадзора «Об отзыве медицинского изделия» от 22.06.2020», - говорится в сообщении.
Ранее Росздравнадзор сообщил, что не выявил прямой связи между нарушениями в работе аппаратов ИВЛ «Авента-М» и возгораниями в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. В мае 2020 года обращение этого оборудования на территории РФ было приостановлено после инцидентов в больницах.