Клиническое исследование вакцины против COVID-19 началось в России 17 июня. Об этом сообщает пресс-служба министерства здравоохранения РФ.
«Исследования двух форм вакцины - жидкой и лиофилизированной - будут проводиться в двух медучреждениях в Москве. Вакцина в форме раствора для внутримышечного введения будет проводиться в военном госпитале имени Бурденко. Другая, в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения - в Сеченовском университете. В исследованиях примут участие две группы добровольцев по 38 человек каждая», - говорится в сообщении.
В пресс-службе подчеркнули, что ключевым моментом является добровольность участия в исследованиях - каждый участник принимает решение самостоятельно.
«Проведение клинического исследования непосредственно в период пандемии является уникальным случаем. Поэтому были приняты беспрецедентные меры - потенциальные участники исследования, которые только будут проходить скрининг, две недели находились в санатории на обсервации. Участникам предоставлена вся информация о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании. Доброволец будет иметь возможность обсудить вопрос участия в исследовании с врачом-исследователем, задать интересующие вопросы. В соответствии с российским законодательством и международными этическими нормами, добровольцу выдается на руки информированное согласие, которое он может внимательно почитать, обсудить со своей семьей и друзьями перед тем, как принимать решение», - рассказали в министерстве.
Уточняется, что добровольцы подписывают форму информированного согласия до начала выполнения любых скрининговых процедур по протоколу исследования.
Первые из добровольцев будут вакцинированы уже 18-19 июня, добавили в пресс-службе. После вакцинации всех добровольцев ждет пребывание в изоляции в условиях стационара в течение 28 дней, врачи будут контролировать их состояние здоровья и брать анализы крови - в том числе для оценки иммуногенности вакцины.
«Вся процедура, сопровождающая клиническое исследование, направлена на обеспечение прав и безопасности участников исследования. Это лишь первый этап изучения эффективности и безопасности лекарственного препарата», - подчеркивается в материале.
Ранее «Известия» сообщили, что 16 июня Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований двух форм вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. По информации издания, в числе добровольцев есть как военнослужащие, так и гражданские.