В министерстве здравоохранения России разъяснили возможность использования в РФ незарегистрированного лекарственного препарата гидроксихлорохин при лечении коронавируса, сообщает пресс-служба Минздрава.
Там пояснили, что правительство России 16 апреля разрешило применение медицинскими организациями, осуществляющими стационарное лечение пациентов с коронавирусной инфекцией или подозрениями на нее незарегистрированного в РФ лекарственного препарата с международным непатентованным наименование гидроксихлорохин, поставленного из Китая. В связи с запросами СМИ Минздравом России подготовлены разъяснения.
«Наличие сертификата GMP подтверждает тот факт, что производство соответствует всем международным требованиям качества, предъявляемых к производству лекарственных средств. Дополнительной гарантией качества препарата является сертификат качества на серию препарата, который предъявлен производителем», - приводит пресс-служба слова замгендиректора ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России» по экспертизе лекарственных средств Вадима Меркулова.
По его словам, для производства китайского гидроксихлорохина используется идентичная или схожая по показателям качества активная фармацевтическая субстанция, которая используется для производства готовой формы препарата, как в Китае, так и в России.
«С позиций клинической фармакологии, никаких препятствий к использованию данной партии гидроксихлорохина нет, поскольку по своей безопасности и эффективности он не имеет отличий от ранее зарегистрированных в Российской Федерации препаратов с аналогичным международным непатентованным наименованием», - заключили в пресс-службе.