Регистрация медизделий для диагностики коронавируса 2019-nCoV в России будет проводиться в кратчайшие сроки. Об этом сообщает пресс-служба министерства здравоохранения РФ.

«В рамках работы по повышению эффективности мер по профилактике и недопущению распространения коронавирусной инфекции Минздрав России своим письмом проинформировал субъекты обращения медицинских изделий (поставщиков, производителей и органы исполнительной власти) о том, что при условии соблюдения правил подачи документов для регистрации медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, их регистрация будет проводиться в кратчайшие сроки», - говорится в сообщении.

Отмечается, что кроме аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора.

«Минздрав России также отмечает, что детальная проработка производителем (заявителем) документации на регистрацию и подходов к проведению испытаний совместно с экспертами подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями позволят не только обеспечить качественный уровень доказательства эффективности медизделия, но и высокую скорость его выхода на рынок», - говорится в сообщении пресс-службы.