Депутаты нижней палаты парламента в третьем чтении приняли правительственный закон об установлении административной ответственности в виде штрафов за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Закон вводит административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. руб. до 10 тыс. руб.; для юридических лиц - от 50 тыс. руб. до 100 тыс. руб.
За указанные административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, будут нести административную ответственность как юрлица.
Согласно документу, дела данной категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.
Закон наделяет полномочиями должностных лиц Минпромторга России по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, как производство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки и нанесения информации в случае, если такая маркировка и нанесение такой информации обязательны.
Документ вступит в силу с 1 января 2020 г.