Депутаты Госдумы приняли в первом чтении правительственный законопроект, направленный на повышение качества оказания медпомощи пациентам, а также введение понятий «клинические рекомендации» и «протокол лечения». Решение было принято в ходе пленарного заседания нижней палаты парламента.
«Проектом федерального закона предусматривается внесение изменений, направленных на урегулирование вопросов порядка разработки и утверждения клинических рекомендаций, применения клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, а также разработки стандартов медицинской помощи», - говорится в пояснительной записке.
Законопроектом вводятся понятия «клинические рекомендации» и «протокол лечения (протокол ведения пациента)». «Клинические рекомендации» - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, включая описание последовательности действий медицинского работника, с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты лечения. «Протокол лечения» - документ, разрабатываемый медицинской организацией и содержащий требования к применению клинической рекомендации в этой медицинской организации, в том числе требования к последовательности действий медицинского работника, схемы диагностики и лечения, типовая форма которого утверждается Минздравом России.
Кроме того, документом предлагается установить перечень основных документов, необходимых для организации и оказания медицинской помощи: положения об организации оказания медицинской помощи, разрабатываемые по видам медицинской помощи; порядки оказания медицинской помощи, разрабатываемые по отдельным профилям медицинской помощи, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и содержащие маршрутизацию пациента, требования к деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача) и стандарт оснащения медицинской организации (ее структурных подразделений); клинические рекомендации, определяющие алгоритм действий врача в зависимости от клинической ситуации; стандарты медицинской помощи, включающие в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг и лекарственных препаратов для медицинского применения.
«Законопроектом сохраняется прежняя концепция разработки и утверждения клинических рекомендаций медицинскими профессиональными некоммерческими организациями», - отмечают авторы законодательной инициативы.
При этом устанавливается, что методическое сопровождение процесса разработки клинических рекомендаций будет осуществляться Минздравом России, в связи с чем ведомство наделяется полномочиями по утверждению перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), в соответствии с которым будут разрабатываться клинические рекомендации; порядка разработки клинических рекомендаций; типовой формы и требований к структуре клинических рекомендаций; порядка согласования с Минздравом проектов клинических рекомендаций.
«Наряду с этим законопроектом вносятся изменения в федеральный закон, предусматривающие, что в случае выявления по результатам экспертизы качества медицинской помощи, либо по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности несоответствия качества оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний руководитель медицинской организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, принимает решение о направлении допустившего нарушение медицинского работника на внеочередную аккредитацию специалиста в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», - говорится в пояснительной записке.